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智通财经APP获悉,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMY.US)开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法,随后单药作为手术后的辅助疗法,治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。 新的Opdivo的注射形式预计将更方便患者,并有助于保护公司的销售侵蚀后,专利的静脉注射版本将在本十年晚些时候到期。 该注射剂的品牌为Opdivo Qvantig,已被批准用于治疗所有先前批准的成人实体瘤适应症,可
美股三大指数收盘涨跌不一,道指涨0.59%,续创新高;纳指跌2.77%股票配资开户网,创2022年12月以来最大跌幅;标普500指数跌1.39%,创4月30日以来最大单日跌幅。 美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMY.US)开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法,随后单药作为手术后的辅助疗法,治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。 新的Opdivo的注射形式预计将更方便患者,并有助于保护
美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药配资杠杆。 批准首个提及VICTOZA的仿制药配资杠杆。 适用于改善糖尿病患者的血糖控制。
智通财经获悉,美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza,为该药物的另一种仿制药在美国上市扫清了道路。Hikma的品牌仿制药将与Teva制药公司竞争,Teva制药公司今年早些时候在美国推出了Victoza的授权仿制药。 授权仿制药是品牌药的精确复制品,由另一家公司在获得品牌药制造商许可的情况下销售,如Hikma的品牌仿制药,是品牌药的复制品,可能包含一些微小的差异。 FDA仿制药办公室主任Iilun Murphy说:“仿制药提供了额外